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關鍵字:藥盒溫度標簽,溫度指示器,溫度標簽,LIBERO ITS,藥品剩余穩(wěn)定性預算
導讀:
隨著IQPC冷鏈全|球論壇的閉幕,2018年“ | 佳全|球溫度控制"類卓 | yue獎的頒布,一款創(chuàng)新多級指示器漸露真容......
瑞士ELPRO創(chuàng)新多級溫度指示器LIBERO ITS是由瑞士ELPRO公司新推出的一款創(chuàng)新多級溫度指示器。它薄而小,足以用于藥品的臨床試劑盒和藥盒級別的溫度監(jiān)測,并且足夠耐用,可以持續(xù)工作長達4年。
LIBERO ITS是一種連續(xù)監(jiān)測溫度和計算整個供應鏈中藥品或臨床研究的剩余穩(wěn)定性預算的設備。使用免費的智能手機App,您只需點擊一下,即可讀取穩(wěn)定性預算和溫度數(shù)據(jù)。
縱觀長期而復雜的醫(yī)藥供應鏈,不難發(fā)現(xiàn)仍存在著許多風險。一批藥品可以通過不同環(huán)境條件的各個國家,在多個倉庫間運送,然后轉(zhuǎn)移到下一個供應鏈合作伙伴,批發(fā)商或藥房。那么終用戶如何知道在此過程中是否存在任何溫度偏差,以及持續(xù)多長時間? 終用戶又如何知道它是否安全可用?如果您正在為此而擔憂,那么我相信LIBERO ITS一定是您的*。
我們的客戶需要從包裝到患者的整個供應鏈中,監(jiān)控他們的溫度敏感貨物,監(jiān)控方案必須降低成本和時間,同時提高患者安全性。那么毫無疑問,解決方案為LIBERO ITS。
瑞士ELPRO創(chuàng)新多級溫度指示器與任何ELPRO產(chǎn)品一樣,LIBERO ITS*符合GxP標準,經(jīng)過嚴格的GAMP5驗證,確保FDA CFR 21 Part 11和每臺設備都附帶NIST可溯源校準證書。其主要規(guī)格包括以下內(nèi)容:
·測量范圍:-30°C至+70°C
·測量精度:在核心范圍-10°C至+ 50°C時,為±0.5°C
在-30.0°C至-10.1°C以及+ 50.1°C至+ 70.0°C時,為±1.0°C
·測量間隔:1min
·可編程報警:6個溫度報警級別,帶報警延遲
·證書:Ilac / NIST / ISO 17025可追溯生產(chǎn)校準證書
智能手機App的基本版本可在App Store(iOS)和谷歌Play商店(Android)中免費下載使用。當然,如果您想擁有更加隱蔽且受控的設置,我們還可以提供客戶特定的私有版本的手機應用程序。除此之外,LIBERO ITS在同一個數(shù)據(jù)庫中跟蹤所有貨件,其可與ELPRO的冷鏈數(shù)據(jù)庫liberoMANAGER兼容。
后,我們希望可以將更多的確定性掌握在用戶手中,并以如此低的成本,能夠廣泛應用這些指標,對病人的安全產(chǎn)生切實的影響。如果想了解更詳細信息,請聯(lián)系我們。廣州虹科電子科技有限公司跟瑞士ELPRO公司合作超過8年,現(xiàn)在是瑞士ELPRO公司在國內(nèi)的總代理商,提供ELPRO全系列產(chǎn)品和服務的銷售,售后服務和技術(shù)支持。
關于瑞士ELPRO
ELPRO Group AG成立于1986年,是一家總部位于瑞士的生物制藥,生命科學,生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測解決方案制造商。產(chǎn)品包括冷鏈物流、臨床試驗、倉儲等用的LIBERO PDF溫度/溫濕度記錄儀,數(shù)據(jù)記錄儀,實驗室/倉庫/潔凈室/廠房/設施用的中央監(jiān)測系統(tǒng)(IQ/OQ),GxP服務,Mapping溫度分布,*符合GDP,GSP,GMP,GLP,GAMP 5,CEIV,F(xiàn)DA 21 CFR Part11的法規(guī)。ELPRO負責藥品整個供應鏈的效率和合規(guī)性,支持我們的客戶為患者提供安全的藥物。